| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2210327号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由主机、电极、电极膜、定标气组成。其中主机由计算机模块、进样模块、基本血气模块、电解质及代谢物模块(可选)、血氧模块(可选)、自动质控模块(可选)及自动进样模块(可选)构成。 |
| 产品适用范围 | 在临床医学检验上用于人体全血、其它体液及呼出气体的检测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产场所 | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 血气、血氧、电解质和代谢物测量系统(商品名：ABL800 FLEX血气、血氧、电解质和代谢物分析仪) |
| 产品名称（英文) | ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite measuring system |
| 规格型号 | ABL 800 FLEX ( 包括 800basic,805, 810,815, 820, 825, 830, 835) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0028-2010《血气、血氧、电解质和代谢物测量系统》 |
| 附件 | |
