| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2210337号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由电解脱盒及其配用的解脱电缆线组成。解脱盒为非灭菌包装,可重复使用，NDS-1用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架；NDS-2用于解脱Solitiare神经血管重塑支架。医学.全在线www.lindalemus.com 电缆线为独立灭菌包装,仅供一次性使用。不同电缆线配用的解脱盒不同，详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品在颅内血管栓塞术中，用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电解脱系统 |
| 产品名称（英文) | Detachment System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2231-2009《电解脱系统》 |
| 附件 | |
