| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400281号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒各组分均2-8℃保存；试剂盒组成及各组分有效期详见附页。产品有效期：详见附页。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测临床样本中沙眼衣原体、淋病奈瑟氏菌核酸。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生产场所 | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法) |
| 产品名称（英文) | COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test |
| 规格型号 | 96人份/7盒/套 |
| 产品标准 | YZB/USA 2171-2009 |
| 附件 | |
