| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2651796号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉组成，取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢，钳口材质为302不锈钢，握把材质为聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 一次性皮肤缝合器可应用于外科手术中皮肤的关闭。其它应用包括：静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭；头皮切口的关闭及头皮瓣的止血；皮肤移植；外科整形与重建手术。医学全在线 取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.01 |
| 备注 | 删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2651796号"变更为"国食药监械(进)字2008第2651796号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856 |
| 生产场所 | 195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA ； Building 911-67,Sabanetas industrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO; Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤缝合器及取钉器 |
| 产品名称（英文) | Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover |
| 规格型号 | 8886803512、8886803712、054873、054887、054006、8886803912、150462 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2008《皮肤缝合器及取钉器》 |
| 附件 | |
