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注射器系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
注射器系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1887-2008《注射器系统》,产品性能结构及组成:控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器。主要性能:剂量范围:1至100ml,增量为1ml。精确度:±2%压力范围:40至300psi,增量为1psi。精确度:在恒定压力限定控制的条件下,每10psi为±10%,有阶段传输阻塞或中断引起的暂时压力偏差,每75psi为±10%,不超过3秒钟。流速范围:0.1至10.0ml/秒,增量为0.1ml/秒。精确度:0.1ml/秒±10%。,注射器系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于对患者注射造影剂和在增强扫描过程中注射冲洗液。
注册号 国食药监械(进)字2008第2311617号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器。主要性能:剂量范围:1至100ml,增量为1ml。精确度:±2%压力范围:40至300psi,增量为1psi。精确度:在恒定压力限定控制的条件下,每10psi为±10%,有阶段传输阻塞或中断引起的暂时压力偏差,每75psi为±10%,不超过3秒钟。www.lindalemus.com流速范围:0.1至10.0ml/秒,增量为0.1ml/秒。精确度:0.1ml/秒±10%。
产品适用范围 适用于对患者注射造影剂和在增强扫描过程中注射冲洗液。
注册代理 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
售后服务机构 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
批准日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.17
备注 生产者名称由“E-Z-EM Inc.”变更为“ACISTMedical Systems,Inc.”;生产者地址由“750 SummaAvenue Westbury, NY 11590,USA”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2311617号"变更为"国食药监械(进)字2008第2311617号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.12.10
生产厂商名称(英文) ACIST Medical Systems,Inc.
生产厂地址(中文) 7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344
生产场所 750 Summa Avenue Westbury, NY 11590, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 注射器系统
产品名称(英文) Empower MR Injector System
规格型号 Empower MR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1887-2008《注射器系统》
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