| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662558号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由针筒、低压连接管、吸药装置组成。 |
| 产品适用范围 | 配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 生产者名称由“E-Z-EM,INC.”变更为“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”； 生产者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”；国食药监械(进)字2008第3662558号"变更为"国食药监械(进)字2008第3662558号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ACIST MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344 |
| 生产场所 | 750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压注射器针筒及附件 |
| 产品名称（英文) | Fastload MR Syringe Pack |
| 规格型号 | 9720：100ml套组、6720：200ml、6730：200ml套组 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4333-2008 《高压注射器针筒及附件》 |
| 附件 | |
