注册号 |
国食药监械(进)字2010第3400271号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
标准品、抗-游离-PSA-铕示踪剂、抗-总-PSA-钐示踪剂贮存液、PROSTATUS PSA分析缓冲液、抗-PSA微孔板、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期:2-8℃条件下保存,试剂盒的有效期为自生产日期开始最长10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于同步定量测定人血清中前列腺特异性抗原(总PSA)的总含量和游离PSA(未结合PSA)的含量。医学全在.线www.lindalemus.com
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注册代理 |
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.01.22 |
有效期截止日 |
2014.01.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
生产厂地址(中文) |
Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
生产场所 |
Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
游离/总前列腺特异性抗原测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
产品名称(英文) |
PROSTATUS PSA Free/Total AutoDELFIA |
规格型号 |
96人份试剂 |
产品标准 |
YZB/FIN 2217-2009 |
附件 | |
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