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前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名:MC+)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名:MC+)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2009 《前路颈椎椎间融合系统(植入物)》,产品性能结构及组成:该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中颈椎融合器材质为聚醚醚酮(PEEK Optima),内有纯钽丝X线标记物;融合器固定夹材质为Ti6Al4V钛合金,用于融合器植入人体时起固定作用。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。,前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名:MC+)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于颈椎C3/C4至C6/C7前路融合。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460178号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中颈椎融合器材质为聚醚醚酮(PEEK Optima),内有纯钽丝X线标记物;融合器固定夹材质为Ti6Al4V钛合金,用于融合器植入人体时起固定作用。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。
产品适用范围 该产品适用于颈椎C3/C4至C6/C7前路融合。
注册代理 法国LDR 医疗公司北京代表处
售后服务机构 法国LDR 医疗公司北京代表处
批准日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LDR MEDICAL
生产厂地址(中文) 见附件
生产场所 见附件
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名:MC+)
产品名称(英文) Anterior Cervical Cage
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2009 《前路颈椎椎间融合系统(植入物)》
附件
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