| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460178号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中颈椎融合器材质为聚醚醚酮(PEEK Optima)，内有纯钽丝X线标记物；融合器固定夹材质为Ti6Al4V钛合金，用于融合器植入人体时起固定作用。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颈椎C3/C4至C6/C7前路融合。 |
| 注册代理 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 见附件 |
| 生产场所 | 见附件 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名：MC+) |
| 产品名称（英文) | Anterior Cervical Cage |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2009 《前路颈椎椎间融合系统(植入物)》 |
| 附件 | |
