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超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1890-2009,产品性能结构及组成:R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒: 小鼠抗hTSH 单克隆复合物悬浮于TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血白蛋白(BSA 基质)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(鼠、山羊)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗hTSH-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液[ 含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300]。产品有效期:2到10°C冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:定量测定人体血清中的人体促甲状腺激素(hTSH) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册号 国食药监械(进)字2009第2402819号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒: 小鼠抗hTSH 单克隆复合物悬浮于TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血白蛋白(BSA 基质)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(鼠、山羊)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗hTSH-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液[ 含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300]。产品有效期:2到10°C冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 定量测定人体血清中的人体促甲状腺激素(hTSH) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) Access HYPERsensitive hTSH
规格型号 2×50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1890-2009
附件
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