| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3582220号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由控制主机、控制台、固定器、压力调节器、低温消融探头及其连接管，型号规格见附页。气瓶不在此次注册范围内。 |
| 产品适用范围 | 适用于冷冻外科治疗心脏心律失常。医学全在线 |
| 注册代理 | 广州市华盛贸易公司 |
| 售后服务机构 | 广州市华盛贸易公司 |
| 批准日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.25 |
| 备注 | 生产者名称由“Cryocath Technologies Inc”变更为“ATS Medical, Inc.”；生产者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”变更为“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3582220号"变更为"国食药监械(进)字2009第3582220号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 生产厂商名称（英文) | ATS Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3905 Annapolis Lane , Suite 105 Minneapolis , MN 55447 USA |
| 生产场所 | 16771 Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低温消融治疗系统 |
| 产品名称（英文) | SurgiFrost Cryosurgical System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 3488-2005 《低温消融治疗系统》 |
| 附件 | |
