| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460263号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由钢板和螺钉组成。采用ISO5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣，该锁扣选用Ti6Al4V钛合金制造，锁扣不植入人体。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肱骨近端钢板系统(商品名：Hand Innovation S3) |
| 产品名称（英文) | Hand Innovation S3 Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《肱骨近端钢板系统》 |
| 附件 | |
