| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2210468号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是一种手持式设备，由激活器和内部电池组成。 |
| 产品适用范围 | 可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录，从植入式心脏监测仪读取存储的数据，并向临床指导发送存储的数据。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外部病人激活器(商品名：SJM Confirm) |
| 产品名称（英文) | External Patient Activator |
| 规格型号 | DM2100A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0192-2010《外部病人激活器》 |
| 附件 | |
