| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2220286号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由氙光源主机、灯泡、光纤、接口适配器组成。主要性能参数：色温 5700K-6000K；显色指数≥90%；最大照度不低于1800000Lx。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 为内窥镜提供照明光源。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031,USA |
| 生产场所 | 详见附件二 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜氙光源及附件 |
| 产品名称（英文) | Smith & Nephew Xenon Light Source and Accessories |
| 规格型号 | 见附件一 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1913-2009《内窥镜氙光源及附件》 |
| 附件 | |
