| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402945号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgAGM，人)；标准品2：20RU/ml(IgAGM，人)；标准品3：2RU/ml(IgAGM，人)；阳性对照：IgAGM，人；阴性对照：IgAGM，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgAGM；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸、产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗体IgAGM。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产场所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗β2糖蛋白1抗体(IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-beta2 Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM) |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1927-2009 |
| 附件 | |
