| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100030号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钻头、骨刀、骨剪、骨锉、骨锤、牵引针、引导针、牵引器、间隔器、刮匙、打入器、加压器、套针套管、骨起子、定位器、测深器、拔出器。采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料、铝合金6061-T6 AL、共聚甲醛、聚四氟乙烯(特氟龙)、尼龙材料制备。医学全在线www.lindalemus.com 该产品非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于股骨、胫骨创伤外科手术中骨复位和骨接合产品的植入。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产场所 | 1) 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee,38116, USA; 2) Alemannenstraβe 14, D-78532Tuttlingen, Germany;3) 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA;No.57, Park Avenue 2,Science Park,Hsinchu, Taiwan, R.O.C. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 创伤手术手动工具 |
| 产品名称（英文) | Trauma Manual Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2068-2009《创伤手术手动工具》 |
| 附件 | |
