| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402947号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原(MPO和PR3)的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；通用缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 产品名称（英文) | Anti-MPO,PR3 EUROASSAY (IgG) |
| 规格型号 | 10×03，10×05 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1924-2009 |
| 附件 | |
