| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 是一种基于冻干马血清的产品。浓度 1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。浓度 2 至 5 含有人 CKMB。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于校正非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶(MMB产品编号RF420和LMMB产品编号RF520)方法。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质量定标液 |
| 产品名称（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
| 规格型号 | RC420：10瓶：2瓶(level1，2.0mL/每瓶)；2瓶(level2，2.0mL/每瓶)；2瓶(level3，2.0mL/每瓶)；2瓶(level4，2.0mL/每瓶)；2瓶(level5，2.0mL/每瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1852-2009 |
| 附件 | |
