| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463174号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由夹钳、椎弓根螺钉、连接棒和横向连接板组成。椎弓根螺钉、连接棒和横向连接板由ISO5832-3的钛6铝4钒锻合金材料制成, 夹钳由符合ISO5832-1的锻造不锈钢制成。无菌包装产品已经射线灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.11 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3463174号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463174号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 椎弓根系统(商品名：SOCON) |
| 产品名称（英文) | SOCON Spinal System |
| 规格型号 | 见附页. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4698-2008《椎弓根系统(商品名：SOCON)》 |
| 附件 | |
