| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经外周插管的中心静脉导管套件，包括单腔/双腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、护帽、连接件和StatLock导管固定装置，部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器、刀片)。www.lindalemus.com导管主要材质为硅胶，穿刺针和导丝的主要材质为304不锈钢，微导入器的主要材质为聚四氟乙烯，固定翼的材质为硅胶，导引套管的主要材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 经外周插管的中心静脉导管套件适用于建立血管通路，可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
| 生产场所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
| 产品名称（英文) | Peripherally Inserted Central Catheter |
| 规格型号 | 7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2203-2009 《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》 |
| 附件 | |
