注册号 |
国食药监械(进)字2010第3660389号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品为单腔型导管,包装内带有一个塑形针。www.lindalemus.com微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙;应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax;管杆的材料为Pebax和尼龙,内衬304不锈钢补强,内层材料为TFE,外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.02.09 |
有效期截止日 |
2014.02.08 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corpporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
生产场所 |
47900 Bayside Parkway, Fremont ,CA 94538,美国/Business &Technology Park, Model Farm Road,Cork,爱尔兰 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
微导管(商品名:Excelsior SL-10) |
产品名称(英文) |
Microcatheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0143-2010 |
附件 | |
|
|