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微导管(商品名:Excelsior SL-10)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
微导管(商品名:Excelsior SL-10)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0143-2010,产品性能结构及组成:该产品为单腔型导管,包装内带有一个塑形针。微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙;应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax;管杆的材料为Pebax和尼龙,内衬304不锈钢补强,内层材料为TFE,外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,微导管(商品名:Excelsior SL-10)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。
注册号 国食药监械(进)字2010第3660389号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为单腔型导管,包装内带有一个塑形针。www.lindalemus.com微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙;应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax;管杆的材料为Pebax和尼龙,内衬304不锈钢补强,内层材料为TFE,外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corpporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537
生产场所 47900 Bayside Parkway, Fremont ,CA 94538,美国/Business &Technology Park, Model Farm Road,Cork,爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 微导管(商品名:Excelsior SL-10)
产品名称(英文) Microcatheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0143-2010
附件
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