| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402987号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由维修门、开关按钮、电源连接器、通讯端口、计数池盛装盒、废片盒、试管架移动单元、传输单元、送料单元、分拣单元、机械臂单元、显微镜单元、清洗单元、离心机单元组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该分析仪与随机专用计数池，清洗液等一起合用，通过离心检测尿液中的下列有形成分：红细胞(RBC)；白细胞(WBC)；白细胞团(WBCc)；透明管型(HYA)；病理管型(PAT)；鳞状上皮细胞(EPI)；非鳞状上皮细胞(NEC)；细菌(BAC)；酵母样菌(YEA)；结晶(CRY)；草酸钙单水化合物(CaOxm)；草酸钙二水化合物(CaOxd)；尿酸(URI)；三联磷酸盐(TRI)；黏液丝(MUC)；精子(SPRM)。 |
| 注册代理 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. |
| 生产厂地址（中文) | 98. Fehervari ut 1116 Budapest, Hungary |
| 生产场所 | 98. Fehervari ut 1116 Budapest, Hungary |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 全自动尿有形成分分析仪(商品名：科宝) |
| 产品名称（英文) | Sediment Analyzer |
| 规格型号 | COBIO XS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 2028-2009 《全自动尿有形成分分析仪》 |
| 附件 | |
