| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403008号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该多项质控品在水溶液中配制，充入预定量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，并加入了盐，有机物、碳酸盐缓冲剂以及各种代谢物。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏的血气、电解质和生化分析仪上进行血气、电解质和生化多项目检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 |
| 产品名称（英文) | COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B |
| 规格型号 | COMBITROL PLUSB Level 3: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUSB Level 3: 40×1.6mL。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/GEM 1910-2009 |
| 附件 | |
