| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770388号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，内衬聚四氟乙烯，管体外表面涂有透明质酸涂层；座的材料为聚丙烯；导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Rebar) |
| 产品名称（英文) | Rebar Micro Catheter |
| 规格型号 | 105-5078-153C，105-5080-153C，105-5081-130，105-5081-153，105-5083-153，105-5084-153，105-5085-153，105-5082-130，105-5082-145 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2009《微导管》 |
| 附件 | |
