| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770261号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肾造瘘球囊扩张导管包括球囊扩张导管和工作鞘，部分型号带有压力泵。肾造瘘球囊扩张导管的导管部分由聚酰亚胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成；工作鞘采用含碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE) 制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产场所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肾造瘘球囊扩张导管(商品名：N30) |
| 产品名称（英文) | X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter |
| 规格型号 | 不带压力泵的球囊扩张导管：995101、995081; 带压力泵(压力泵325130)的球囊扩张导管：996101、996081。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0825-2009《肾造瘘球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
