| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770367号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成，聚合体材料为聚亚胺酯及钨，亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。医学全在线 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为PTA导丝，用于在诊断和介入手术中协助器械置入。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lake Region Medical |
| 生产厂地址（中文) | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA |
| 生产场所 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：ZIPwire) |
| 产品名称（英文) | ZIPwire Hydrophilic Guide Wires |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4956-2008《导丝》 |
| 附件 | |
