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快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter)

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快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0155-2010《快速交换球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统,其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头,用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成,内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成,外有PTFE 涂层。放射灭菌,一次性使用。,快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。 球囊扩张导管(球囊型号为2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊扩张支架的置入后扩张。
注册号 国食药监械(进)字2010第3770397号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统,其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头,用于与充气装置连接。医学全在线 导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成,内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成,外有PTFE 涂层。放射灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。 球囊扩张导管(球囊型号为2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊扩张支架的置入后扩张。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生产场所 1) Parkmore Business Park West,Galway,Ireland;2) S. de R.L de C.V. 10510 Parque Industrial El Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C. Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 快速交换球囊扩张导管(商品名:NC Sprinter)
产品名称(英文) NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0155-2010《快速交换球囊扩张导管》
附件
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