| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403010号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清中添加了两种不同浓度的重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。产品有效期：2－8℃保存，有效期24个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup,Denmark |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 |
| 产品名称（英文) | Cystain C Control Set |
| 规格型号 | 4×1mL Control I(低水平);4×1mL Control II(高水平) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1951-2009 |
| 附件 | |
