| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403012号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包包含有五个囊袋,其中四个囊袋装有4个水平的定标液,用于所有测量参数的质控和定标,第五个囊袋是废液包,用于收集测量所产品的所有废液。另外,定标液2和4中还含有染色剂,用于对血氧参数的测量。医学全.在线www.lindalemus.com 成份：pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu。产品有效期：12℃至25℃可储藏120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于ABL80血气分析仪，提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb参数的质控和定标。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产场所 | 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 血气试剂包(商品名：ABL80 用试剂包) |
| 产品名称（英文) | ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack |
| 规格型号 | 定标液1：440mL; 定标液2：220mL; 定标液3：220mL; 定标液4：220mL |
| 产品标准 | YZB/DAM 1980-2009 |
| 附件 | |
