| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403056号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1: 盐酸；R2: 磺胺酸，盐酸，亚硝酸钠，碳酸氢钠。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis,Indiana,USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 产品名称（英文) | D-BILI |
| 规格型号 | R1：6x 62.6mL,R2→6x 15.6 ml,R2a→6x 15.6mL;R1：6x 244mL,R2→6x 64 mL,R2a→6x 64mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 2032-2009 |
| 附件 | |
