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可吸收内固定螺钉系统(商品名:Bioscrew)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
可吸收内固定螺钉系统(商品名:Bioscrew)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2037-2009《可吸收内固定螺钉系统》,产品性能结构及组成:该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。,可吸收内固定螺钉系统(商品名:Bioscrew)生产厂家地址,产品适用范围用途:该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨-肌腱-骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460346号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。医学全在线 植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨-肌腱-骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。
注册代理 北京瑞奇美德科技发展有限公司
售后服务机构 北京百优普泰医疗品有限公司
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
生产厂地址(中文) 11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
生产场所 11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可吸收内固定螺钉系统(商品名:Bioscrew)
产品名称(英文) BioScrew Absorbable Interference Screw System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2037-2009《可吸收内固定螺钉系统》
附件
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