| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3070369号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分流栓由三部分构成：主干、小线及小柄。主干是不可透射线的硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在主干上，与之合为一体。小线连接主干和小柄。不可透射线的小柄上标有产品的规格，即球囊的外径。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于冠状动脉或外周血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前，将该产品取出。 |
| 注册代理 | 上海倍乐医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海倍乐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生产场所 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉分流栓(商品名：Flo-Thru) |
| 产品名称（英文) | Flo-Thru Intraluminal Shunt |
| 规格型号 | 见附件。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0012-2010《冠状动脉分流栓》 |
| 附件 | |
