| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1050219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为安装听力系统的手术过程中使用的手术工具。包括手术盘，解剖刀，手术镊，骨挫，圆筒扳钳，单鼓型螺丝起子95毫米，反转矩扳手，钻孔指示器，手工具接头，单鼓型夹具座，Baha指示器，单鼓型机器螺丝起子25毫米，六角形螺丝起子20毫米，基台安装器，基台夹具，内六角形螺丝起子(长)，机器螺丝起子基台，器具盒，Baha植皮刀 |
| 产品适用范围 | 产品为安装听力系统的手术过程中使用的手术工具。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港科利耳有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京世纪怀远科技发展有限公司、北京澳康尔科技有限公司、广州君达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 生产厂地址（中文) | Konstruktionsvagen 14, 435 33 Molnlycke,瑞典 |
| 生产场所 | Konstruktionsvagen 14, 435 33 Molnlycke,瑞典 |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 手术器械套件(商品名：Baha) |
| 产品名称（英文) | Baha Surgical Procedure Kit |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1140-2007《手术器械套件》 |
| 附件 | |
