| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400066号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。医学.全在线www.lindalemus.com 传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期：15-30℃，不可冷冻，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Stat Profile phox plus L分析仪上，检测仪器上可测量的参数：pH，pCO2，pO2，SO2%， Hct，Hb，Na+，K+， Cl-，Ca++，Glu，Lac的准确性。 |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪用质控品 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile pHOx／plus／C／L Controls |
| 规格型号 | 1.7ml/瓶×10瓶/水平×3水平，编号：22763，27896，34117 |
| 产品标准 | YZB/USA 2168-2009 |
| 附件 | |
