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肌酸激酶确证液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶确证液生产企业:,产品标准:YZB/USA 2166-2009,产品性能结构及组成:是以猿类心脏为肌酸激酶来源的冻干的人血清基产品。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酸激酶确证液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶(CK)方法定标。
注册号 国食药监械(进)字2009第2403080号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 是以猿类心脏为肌酸激酶来源的冻干的人血清基产品。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶(CK)方法定标。医学全在线
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶确证液
产品名称(英文) Creatine Kinase Verifier(CK Verifier)
规格型号 DC26 水平1:2×1.0ml/瓶;水平2:2×1.0ml/瓶;水平3:2×1.0ml/瓶
产品标准 YZB/USA 2166-2009
附件
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