| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403076号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原(M2，M4和M9)的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgGM；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3种抗原IgG和IgM类抗体进行定性检测。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗线粒体谱抗体IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 产品名称（英文) | EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM) |
| 规格型号 | 10×03，10×05 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2096-2009 |
| 附件 | |
