| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403079号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有碱性磷酸酯酶，淀粉酶，谷氨酰转移酶，门冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶的冻干人血清基产品。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统检验碱性磷酸酯酶，淀粉酶，谷氨酰转移酶，门冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶的方法进行校正。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 酶定标液 |
| 产品名称（英文) | Enzyme Verifier |
| 规格型号 | DC19 ：水平 1: 2× 2.0 mL/瓶;LEVEL 2: 2× 2.0 mL/瓶; LEVEL 3: 2× 2.0 mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 2164-2009 |
| 附件 | |
