| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463550号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由上板,内衬和下板组成。www.lindalemus.com其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层；内衬材料采用超高分子聚乙稀，其内有X射线标记物钽。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎人工椎间盘(商品名：Activ C) |
| 产品名称（英文) | activ C cervical disc prosthesis |
| 规格型号 | SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4904-2008《颈椎人工椎间盘》 |
| 附件 | |
