注册号 |
国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.04.14 |
有效期截止日 |
2013.04.13 |
备注 |
变更内容:生产地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP,UK”变更为“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注册代理机构地址变更为:“北京市朝阳区永安东里16号909房间”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2010.11.01 |
生产厂商名称(英文) |
Unipath Limited |
生产厂地址(中文) |
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP |
生产场所 |
Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) |
产品名称(英文) |
Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
规格型号 |
20人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ENG 0483-2009 |
附件 | |
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