| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460742号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由上板、下板及内衬组成。上下板基质材料采用锻造钴铬钼合金，表面有纯钛涂层和磷酸钙涂层；内衬采用超高分子聚乙烯材料制成，内有金属钽作为标记物。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于腰椎间盘的替换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.17 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3460742号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460742号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Activ L 人工椎间盘 |
| 产品名称（英文) | Activ L disc prosthesis |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2403-2005 Activ L 人工椎间盘 |
| 附件 | |
