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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)生产企业:日本 株式会社戈德曼,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 3035-2005 《Lacrosse 冠状动脉球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:本品为插入冠状动脉内,通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。,冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
注册号 国食药监械(进)字2008第3770451号(更)
生产厂商名称(中文) 日本 株式会社戈德曼
产品性能结构及组成 本品为插入冠状动脉内,通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。医学全在线www.lindalemus.com 由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
注册代理 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
备注 承产单位:日本株式会社GoodmanGoodman综合研究所;注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770451号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770451号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.02.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
生产场所 日本国爱知县濑户市井户金町276-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)
产品名称(英文) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3035-2005 《Lacrosse 冠状动脉球囊扩张导管》
附件
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