注册号 |
国食药监械(进)字2008第3770451号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日本 株式会社戈德曼 |
产品性能结构及组成 |
本品为插入冠状动脉内,通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。医学全在线www.lindalemus.com
由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。 |
注册代理 |
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.03.11 |
有效期截止日 |
2012.03.11 |
备注 |
承产单位:日本株式会社GoodmanGoodman综合研究所;注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770451号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770451号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.02.20 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
生产场所 |
日本国爱知县濑户市井户金町276-1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse) |
产品名称(英文) |
Lacrosse Coronary Dilatation Catheter |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3035-2005 《Lacrosse 冠状动脉球囊扩张导管》 |
附件 | |
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