| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1400924号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：固定相为硼酸盐。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是根据功能基团结构差别,选择吸附血蛋白。 |
| 注册代理 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生产厂地址（中文) | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生产场所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硼酸盐亲和层析柱 |
| 产品名称（英文) | Kit(boronic affinity column) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 规格型号 | 5cmх5mm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0149-2010《硼酸盐亲和层析柱》 |
| 附件 | |
