注册号 |
国食药监械(进)字2009第1400669号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.03.19 |
有效期截止日 |
2013.03.18 |
备注 |
变更内容:增加适用机型XT-4000i;生产地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2010.01.20 |
生产厂商名称(英文) |
SYSMEX CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
生产场所 |
17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
网织红细胞染液试剂盒 |
产品名称(英文) |
RET-SEARCH(II) |
规格型号 |
染色液:12mL×1 ;稀释液:1000mL×1 |
产品标准 |
YZB/JAP 0360-2009 |
附件 | |
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