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人工膝关节(商品名:TC-PLUS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工膝关节(商品名:TC-PLUS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 1618-2009《人工膝关节》,产品性能结构及组成:该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨、股骨垫块、胫骨垫块、髓内柄和固定螺钉。股骨髁、胫骨托、股骨垫块和胫骨垫块的材料为铸造钴铬钼合金;髓内柄和固定螺钉的材料为锻造钴铬钼合金,胫骨衬垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。,人工膝关节(商品名:TC-PLUS)生产厂家地址,产品适用范围用途:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2009第3462739号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨、股骨垫块、胫骨垫块、髓内柄和固定螺钉。股骨髁、胫骨托、股骨垫块和胫骨垫块的材料为铸造钴铬钼合金;髓内柄和固定螺钉的材料为锻造钴铬钼合金,胫骨衬垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.12.01
备注 生产企业名称由“瑞士 普鲁斯外科植入物有限公司 Plus Orthopedics AG”变更为“Smith & NephewOrthopaedics AG”;生产者地址由“Erlenstrasse 4a,6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammstrasse 39, 5000 Aarau,Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3462739号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462739号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.29
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址(中文) Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产场所 Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland ;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 人工膝关节(商品名:TC-PLUS)
产品名称(英文) TC-PLUS Knee system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1618-2009《人工膝关节》
附件
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