| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400517号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.检测试剂盒：1)包被链霉亲合素的磁珠微粒(M)；2)生物素化的抗CA125抗体(R1)；3)钌标记的抗CA125抗体(R2)。2.定标液：2个浓度添加人源糖类抗原125的人血清。医学全在线 产品有效期：检测试剂盒2-8℃保存，有效期18个月；定标液2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的糖类抗原CA125的浓度及相应检测定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CA 125 Ⅱ |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 定标液：4 x 1.0mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0120-2010 |
| 附件 | |
