注册号 |
国食药监械(进)字2010第2040793号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由两部分组成:一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。 |
产品适用范围 |
用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。www.lindalemus.com |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生产厂地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 |
生产场所 |
(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体植入系统 |
产品名称(英文) |
MONARCH II/III IOL Delivery System |
规格型号 |
手柄型号:8065977771;8065977773推注头型号:推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 8065977768 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0303-2010《人工晶体植入系统》 |
附件 | |
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