| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403710号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 备注 | 变更内容：1、产品中文名称变更为：血气生化多项测试卡片(干式电化学法)；2、英文名称变更为：Cartridges for the i－STAT Portable ClinicalAnalyzers；3、申请人注册地址变更为：100 and 200Abbott Park Rd，Abbott Park ，IL 60064,USA；4、申请人生产地址变更为：185 Corkstown Road，Nepean，Ontario K2H8V4，Canada；5、包装规格文字性变更：25卡片/盒。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。www.lindalemus.com本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.01.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 and 200 Abbott Park Rd，Abbott Park ，IL 60064,USA |
| 生产场所 | 185 Corkstown Road，Nepean，Ontario K2H 8V4，Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气生化多项测试卡片(干式电化学法) |
| 产品名称（英文) | Cartridges for the i－STAT Portable Clinical Analyzers |
| 规格型号 | 25卡片/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1604-2006 |
| 附件 | |
