| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3650129号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可吸收外科缝线(商品名：恒福)主要由缝合线和缝合针组成。缝合针由AISI 300号不锈钢制成。缝线由聚二噁烷酮不带涂层的单股可吸收缝线组成。D&C No.2紫色(色标60725)染成紫色。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 可吸收外科缝线(商品名：恒福 )适用于全身软组织的缝合，尤其是伤口愈合时间超过四周的情况，亦可在儿科心血管手术中使用，在血管手术中，该缝线用于自体末稍血管的缝合。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.24 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3650129号"变更为"国食药监械(进)字2009第3650129号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, |
| 生产场所 | B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收外科缝合线 带针(商品名：恒福 Monoplus) |
| 产品名称（英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 5148-2008《可吸收外科缝合线 带针》 |
| 附件 | |
