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抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0394-2010,产品性能结构及组成:微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品:IgM,人;阳性对照:IgM,人;阴性对照:IgM,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgM(羊);样本缓冲液:含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体);清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgM。
注册号 国食药监械(进)字2010第3400637号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品:IgM,人;阳性对照:IgM,人;阴性对照:IgM,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgM(羊);样本缓冲液:含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体);清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。医学全在.线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgM。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.21
有效期截止日 2014.03.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产场所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) Anti-Rubella virus ELISA (IgM)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 0394-2010
附件
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