| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400906号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 总免疫球蛋白E包被珠(L2IE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗免疫球蛋白E。L2KIE2：1包，L2KIE6：3包；总免疫球蛋白E试剂楔(L2IEA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗免疫球蛋白E抗体缓冲液，含防腐剂。L2KIE2：1个，L2KIE6：3；总免疫球蛋白E 校正品(LIEL，LIEH)：两瓶(低、高)含免疫球蛋白E的非人类血清/缓冲液基质，每瓶2.5毫升，含防腐剂。L2KIE2：1套，L2KIE6：2套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的E型免疫球蛋白(IgE)。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Immulite 2000 Total IgE |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0388-2010 |
| 附件 | |
