| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3450774号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 川澄化学工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品的中空纤维材质为聚乙烯乙醇(EVAL)，内径为175μm，膜厚40μm，有效面积2.0m2，血液容量为150ml，最高使用跨膜压500mmHg。外壳材料为聚碳酸酯树酯。4个型号产品：EC-20W、30W、40W、50W，中空纤维孔径分别为：0.01μm、0.02μm、0.03μm、0.035μm。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kawasumi Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3-28-15，Minami-Ohi，Shinagawa-ku, Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 7-1,Tamada,Mie-Machi,Bungo-ono-shi,Oita Pref.,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 膜型血浆成分分离器 |
| 产品名称（英文) | Plasma Component Separator |
| 规格型号 | Cascadeflo EC-20W；Cascadeflo EC-30W；Cascadeflo EC-40W；Cascadeflo EC-50W |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2426-2006 《膜型血浆成分分离器》 |
| 附件 | |
